Microbiological Analyst

ΗFAMAR Α.V.Ε. Πολυεθνική Εταιρεία που δραστηριοποιείται στην Ευρώπη, με ηγετική θέση στο χώρο της παραγωγής φαρμάκων και καλλυντικών, ζητά να προσλάβει για το Εργοστάσιό της στον Αυλώνα:

Microbiological Analyst (R&D)

(R&D_MA_2025)

Ο/Η κάτοχος της θέσης θα είναι υπεύθυνος/η για το στήσιμο και την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους μιας μελέτης Επικύρωσης ή Επαλήθευσης (Validation or Verification study) ελέγχου για Ολικό Μικροβιακό Φορτίο και Ανίχνευση Παθογόνων Μικροοργανισμών (Μicrobial Limit Τest) ή ελέγχου Στειρότητας (Sterility Test), ακολουθώντας το κατάλληλο πρωτόκολλο.

Κύριες Αρμοδιότητες:

• Προσδιορίζει τις ανάγκες σε θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/ μικροοργανισμούς/εξοπλισμό που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).

• Παραγγέλνει/Παραλαμβάνει/Καταγράφει στα σχετικά logbooks τα έτοιμα-προς-χρήση θρεπτικά υλικά/αντιδραστήρια/αναλώσιμα/μικροοργανισμούς που απαιτούνται για την εκτέλεση του αναλυτικού μέρους της μελέτης Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).

• Παρασκευάζει τα θρεπτικά υλικά τα οποία πρέπει να παρασκευασθούν στο εργαστήριο (In-house prepared media).

• Ελέγχει τα θρεπτικά υλικά για στειρότητα, γονιμότητα και ικανότητα ανάπτυξης μικροοργανισμών/ Καταγράφει στα αντίστοιχα logbooks.

• Προετοιμάζει (π.χ. αποστείρωση, βαθμονόμηση)/ Καθαρίζει (π.χ. απολύμανση) τον εξοπλισμό που θα χρησιμοποιηθεί στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).

• Χειρίζεται/Παραλαμβάνει/Αποθηκεύει – τα δείγματα (Finished Product / API / Excipient) που θα χρησιμοποιηθούν στη μελέτη Επικύρωσης/Επιβεβαίωσης (Qualification/Verification study).

• Καταγράφει τα αναλυτικά δεδομένα (raw data) στα αντίστοιχα logbooks και attachments.

• Ακολουθεί και συμμορφώνεται με τις καλές πρακτικές (GxP), το Σύστημα Διαχείρισης Ποιότητας, τις κανονιστικές απαιτήσεις, τις εσωτερικές διαδικασίες, τις εταιρικές κατευθύνσεις, τον κώδικα εταιρικής διακυβέρνησης , τις διαδικασίες και καλές πρακτικές Υγιεινής Ασφάλειας και Περιβάλλοντος (EHS) και κάθε κανόνα και πολιτική της εταιρείας, και συμμετέχει ενεργά σε προτάσεις για τη βελτίωσή τους.

• Διασφαλίζει και προστατεύει σε κάθε ενέργεια την ακεραιότητα δεδομένων.

• Αναλαμβάνει κάθε άλλο έργο ή αρμοδιότητα που ανατίθεται από την εταιρεία, στο πλαίσιο άσκησης των ευρύτερων καθηκόντων της θέσης.

Απαιτούμενα Προσόντα:

• Πτυχίο Βιολογίας, Μοριακής Βιολογίας ή άλλης βιολογικής επιστήμης.

• Τουλάχιστον 3 χρόνια εμπειρίας στη φαρμακευτική βιομηχανία (σε QC ή αναλυτικό R&D).

• Καλή γνώση Αγγλικών (γραπτά & προφορικά).

• Άριστη γνώση MS Office.

• Διάθεση αναλυτικών ικανοτήτων υψηλού επιπέδου.

• Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών αρμοδιοτήτων με υψηλό βαθμό αυτενέργειας.

• Άριστες δεξιότητες οργάνωσης, επικοινωνίας και διαχείρισης χρόνου.

• Ευελιξία/Προσαρμοστικότητα – διατήρηση θετικής στάσης σε μεταβαλλόμενο εργασιακό περιβάλλον.

• Προηγμένη γνώση στις κλασικές μικροβιολογικές τεχνικές πάγκου (Μέθοδος απόχυσης/ επίστρωσης/διήθησης, ανακαλλιέργειες, προσδιορισμός ολικού μικροβιακού φορτίου, εμβολιασμός, ταυτοποίηση).

• Ικανότητα να ακολουθεί γραπτές οδηγίες.

• Άριστες ικανότητες γραπτής τεκμηρίωσης.