Διευθυντής Ποιότητας

4 weeks ago

Moschato, Thessaly, Greece ADELCO Pharmaceuticals and Cosmetics Industry Full time
Περιγραφή Θέσης: Ο Διευθυντής Ποιότητας θα είναι υπεύθυνος για την διαχείριση και τον συντονισμό του Συστήματος Ποιότητας της εταιρίας.

Οι κύριες ευθύνες του θα περιλαμβάνουν:
  • Διατήρηση, αναθεώρηση και σύνταξη νέων διαδικασιών του εργοστασίου, ώστε να παραμένουν ικανές και επαρκείς έναντι των σύγχρονων απαιτήσεων των GMPs και των Αρχών.
  • Επικεφαλής κατά τη διάρκεια επιθεωρήσεων ρυθμιστικών αρχών (ΕΟΦ και αντίστοιχων οργανισμών Τρίτων Χωρών), πελατών και φορέων πιστοποίησης.
  • Συμμετοχή στην εκπαίδευση του Ανθρώπινου Δυναμικού της Εταιρείας για την τήρηση των κανόνων Υγιεινής και την εφαρμογή των απαιτήσεων των Συστημάτων Ποιότητας.
  • Παρακολούθηση της σχετικής νομοθεσίας.
  • Σχεδιασμός του Ετήσιου Πλάνου Εσωτερικών Επιθεωρήσεων (αυτοεπιθεωρήσεων) και Διενέργεια αυτών.
  • Ανασκόπηση και έγκριση των Συμβολαίων Ποιότητας με τους πελάτες και τους προμηθευτές.
  • Συμμετοχή στην αξιολόγηση των προμηθευτών (υλών και υλικών συσκευασίας) και των εξωτερικών συνεργατών.
  • Διαχείριση μελετών επικύρωσης (process validation, packaging validation, performance qualification).
  • Διενέργεια των PQRs (Annual Product Quality Reviews) και έγκριση αυτών.
  • Διαχείριση παραπόνων/αποκλίσεων.
  • Παρακολούθηση, διαχείριση και επικαιροποίηση του Συστήματος Παρακολούθησης των Διορθωτικών και Προληπτικών Ενεργειών (CAPAs).
  • Διαχείριση αλλαγών (Change Controls).
  • Μέτρηση και αξιολόγηση των δεικτών ποιότητας.


Οι κατάλληλοι υποψήφιοι πρέπει να διαθέτουν:
  • Πτυχίο πανεπιστημίου (Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού κ.λπ.).
  • Προϋπηρεσία σε αντίστοιχο ρόλο σε φαρμακευτική βιομηχανία.
  • Άριστη γνώση αγγλικής γλώσσας & Η/Υ.
  • Άριστες δεξιότητες επικοινωνίας, οργάνωση, υπευθυνότητα και ικανότητα επίτευξης στόχων.